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Muchos ensayos clínicos parecen seguir una metodología errónea

enero 8, 2014

Según un nuevo análisis realizado en EE. UU., muchos ensayos clínicos de gran tamaño que investigan la eficacia de las vitaminas podrían tener una metodología sesgada que no sirve para determinar el verdadero valor de estos micronutrientes.

El estudio analizó la metodología de ensayos clínicos de gran tamaño que habían evaluado la eficacia y la seguridad de los suplementos con vitaminas (1). Los análisis mostraron que muchos ensayos aleatorizados controlados, incluidos aquellos que afirman que la suplementación con micronutrientes no sirve para nada o incluso que es perjudicial, siguen una metodología errónea puesto que han intentado estudiar los nutrientes que se encuentran disponibles de forma natural en la dieta humana como si fueran medicinas sumamente efectivas. Según los investigadores, esto produce resultados con poco significado científico y precisión que a menudo contradicen un gran número de pruebas. Estos hallazgos sesgados seguirán dándose mientras el enfoque para el estudio de los micronutrientes no cambie. Se necesitan nuevas metodologías que midan de forma precisa los niveles de nutrientes iniciales, que promuevan cambios en cuanto a los suplementos o la dieta solo en los individuos que hacen un consumo inadecuado o insuficiente de nutrientes y que estudien después los cambios que se dan en la salud. Se deben hacer análisis de plasma sanguíneo u otras medi- ciones para comprobar que la intervención mejora el nivel de micronutrientes de los sujetos junto con los biomarcadores de la salud. También se necesitan otros métodos para reflejar mejor la diversidad del comportamiento de los nutrientes en los cultivos celulares, en los animales de laboratorio y en el cuerpo humano.

Los investigadores comentaron que estos cambios son necesarios para proporcionar una información más completa y más válida científicamente a los consumidores de todo el mundo que a menudo siguen dietas pobres y no alcanzan las recomendaciones para el consumo de muchas vitaminas y minerales (2-5). En EE. UU., por ejemplo, más del 90% de los adultos no alcanza las cantidades necesarias de vitaminas D y E para una salud básica, más del 40% no consigue suficiente vitamina C y la mitad no consigue suficiente vitamina A, calcio y magnesio (3). Los fumadores, los ancianos, las personas con obesidad, enfermas o con heridas a menudo tienen una mayor necesidad de vitaminas y minerales. Según los científicos, es adecuado decirle a la gente que coma mejor, pero no tiene sentido creer que un complejo con multivitaminas que cuesta cinco centavos al día es una mala idea. Aunque a menudo la mayoría de ensayos clínicos resta importancia al valor de los suplementos con vitaminas, los ensayos clínicos más grandes y más largos sobre suplementos con multivitaminas/minerales hallaron una reducción total de la incidencia del cáncer y las cataratas en mé- dicos de sexo masculino de más de 50 años (6, 7). Esto sugiere que si todos los adultos de EE. UU. toma- ran estos suplementos, se podrían prevenir hasta 130.000 casos de cáncer al año. La reducción del cáncer se sumaría a una buena salud de base al contribuir a la función normal del cuerpo, del metabolismo y del crecimiento.

referencias

  1. Michels A. and Frei B. Myths, Artifacts, and Fatal Flaws: Identifying Limitations and Opportunities in Vitamin C Research. Nutrients. 2013; 5(12):5161.
  2. Mensink G. B. et al. Mapping low intake of micronutrients across Europe. British Journal of Nutrition. 2012; 14:1-19.
  3. Fulgoni V. L. III. et al. Foods, fortificants, and supplements: Where do Americans get their nutrients? J Nutr. 2011; 141:1847-1854.
  4. Elmadfa I. and Freisling H. Nutritional status in Europe: methods and results. Nutr Rev. 2009; 67 Suppl 1:S130-134.
  5. Troesch B. et al. Dietary surveys indicate vitamin intakes below recommendations are common in representative Western countries. Br J Nutr. 2012; 108(4):692-698.
  6. Gaziano J. M. et al. Multivitamins in the prevention of cancer in men. The Physicians' Health Study II – Randomized Controlled Trial. JAMA. 2012; 308:1871-1880.
  7. Christen W. G. et al. A multivitamin supplement and cataract and age-related macular degeneration in a randomized trial of male physicians. Ophthalmology. Published online November 2013.