Ensayo clínico que incluye por lo meno un grupo de tratamiento activo (p. ej., que toma una vitamina) y un grupo de control (p. ej., placebo). En los EAC, los participantes de los grupos experimental y de control (p. ej., controlado con placebo) son elegidos aleatoriamente sin que se les notifique si van a recibir el tratamiento activo o el placebo hasta el final del estudio. Cuando ni los investigadores que administran el tratamiento ni los participantes saben quiénes van a recibir el tratamiento experimental y quiénes el placebo, el EAC se denomina ‘doble ciego’. Los EAC son siempre estudios prospectivos.

Los EAC son el patrón de oro para probar medicamentos y se consideran de una gran calidad debido al mínimo riesgo de sesgo. Un EAC puede aportar evidencia y establecer relaciones de causa y efecto (comprobación de hipótesis).

Limitaciones:
Los EAC no se pueden aplicar fácilmente a los nutrientes, ya que no es posible comparar el efecto de la ingesta de micronutrientes con un grupo de control sin ningún tipo de exposición alimentaria. Hasta la fecha, no existen una métrica o medidas válidas (p. ej., para la eficacia de los micronutrientes) para establecer un punto de referencia que sirva como base de comparación (p. ej., el efecto con o sin micronutrientes).